Fases pré-analítica, analítica e pós-analítica no monitoramento laboratorial da anticoagulação com antagonistas da vitamina K / Pre-analytical, analytical, and post-analytical phases in laboratory monitoring of anticoagulant therapy with vitamin K antagonists

A trombose é uma doença caracterizada por eventos de hipercoagulabilidade. A terapêutica anticoagulante oral com antagonistas da vitamina K (AVKs) é amplamente indicada para prevenção e/ou controle de distúrbios da coagulação. O manuseio de administração dos AVKs é difícil devido à complexidade da definição da dose. Em geral, o monitoramento de indivíduos submetidos à terapêutica com AVK é realizado pela determinação do tempo de protrombina, em que se avalia o grau de anticoagulação através do coeficiente internacional normatizado. Invariavelmente, o fluxo do processamento laboratorial, que compreende as fases pré-analítica, analítica e pós-analítica, é importante para a fidedignidade dos resultados, repercutindo na conduta médica de forma determinante. O objetivo deste estudo foi a realização de uma revisão da literatura científica descritiva utilizando bases de dados eletrônicos para busca de materiais científicos, como Google Scholar, MEDLINE, LILACS, PubMed, SciELO e Science Direct. Abordamos alguns aspectos relacionados ao fluxo analítico da monitoração laboratorial em um laboratório de análises clínicas. Em conclusão, é necessária uma apropriada condução das fases analíticas para que seja possível o sucesso terapêutico com uso dos AVKs (AU)

Thrombosis is a disease characterized by hypercoagulable events. Oral anticoagulant therapy with vitamin K antagonists (VKAs) is widely indicated for prevention and/or control of coagulation disorders. The administration of VKAs is difficult because of the complexity of dose setting. In general, individuals submitted to VKA therapy are monitored by prothrombin time, in which the degree of anticoagulation is assessed by the international normalized ratio. Invariably, the flow of laboratory processing, which comprises pre-analytical, analytical, and post-analytical phases, is of importance to the trustworthiness of results, with significant consequences to the medical practice. The purpose of this study was to carry out a review of the scientific literature using electronic databases to search for scientific materials, such as Google Scholar, MEDLINE, LILACS, PubMed, SciELO, and Science Direct. We discuss some aspects related to the analytical flow of laboratory monitoring in a clinical laboratory. In conclusion, appropriate management of the analytical phases is necessary so that therapeutic success using VKAs is possible (AU)

Aspectos clínicos relacionados à anticoagulação oral em pacientes atendidos ambulatorialmente / Clinical aspects related to oral anticoagulation therapy in the outpatient setting

OBJETIVO: Comparar parâmetros clínicos relacionados aos pacientes em uso de varfarina sódica. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, cujos dados foram buscados em prontuários e, em seguida, os pacientes foram categorizados em dois grupos: Grupo 1, composto por indivíduos que passaram por consultas nas quais apresentaram ao menos um episódio de valor de Coeficiente Internacional Normatizado (INR) abaixo do limite de normalidade, e Grupo 2, com ao menos uma dosagem de valor de INR acima do limite de normalidade. RESULTADOS: Foram incluídos 73 pacientes que totalizaram 363 consultas em uso de anticoagulante oral, sendo 42 pacientes homens. O intervalo médio entre as consultas foi de 36 dias. Quanto à etnia, a mais prevalente foi a branca, com 56,16%, e a escolaridade mais prevalente foi o primeiro grau completo (72,6%). As doses semanais de varfarina 5mg não diferiram entre as indicações de uso (F=0,218; p=0,953). CONCLUSÃO: Mais da metade das consultas estava fora da faixa terapêutica, demonstrando que a estratégia atual no atendimento clínico-ambulatorial tem suas limitações como o grande intervalo interconsultas e a dificuldade de comunicação com o paciente, seja pelo baixo grau de instrução ou pelo alto fluxo de pacientes. As interações medicamentosas e a interferência do sexo e de comorbidades nos valores de INR devem ser melhores avaliadas em estudos controlados

OBJECTIVE: To compare some clinical parameters related to patients taking warfarin sodium. METHODS: This is a retrospective study, the data of which was collected in medical records, with patients then being categorized into two groups: Group 1, consisting of individuals presenting for consultation who had at least one episode of an International Normalized Ratio (INR) value below the normal range, and Group 2, with at least one dose of INR values above the normal range. RESULTS: The study included 73 patients with a total of 363 visits, on oral anticoagulant therapy, with 42 patients b eing males. The average interval between visits was 36 days. As for ethnicity, the most prevalent was the white one with 56,16%, and the most prevalent educational level was primary school (72.6%). The weekly doses of warfarin 5mg did not differ within the indications of use (F=0.218, p=0.953). CONCLUSION: More than half of the visits were outside therapeutic range, demonstrating that the current strategy in clinical and ambulatory care has its limitations, such as the large interval between consultations, and the difficulty of communication with the patient, either because of the low educational level or the high flow of patients. Drug interactions, the interference of gender, and comorbidities

Variabilidade nos resultados de INR (International Normalized Ratio): comparação de seis marcas comerciais de tromboplastina / Variability in the results of INR (International Normalized Ratio): a comparison of six commercial thromboplastin brands

Introdução: A eficácia e a segurança no tratamento com os anticoagulantes orais são dependentes do monitoramento do efeito destes anticoagulantes através da determinação do tempo de protrombina (TP). O sistema INR (International Normalized Ratio) foi elaborado para minimizar a variabilidade nos resultados do TP devido à variação na constituição das tromboplastinas utilizadas. Objetivo: Comparar os resultados do INR de pacientes em tratamento com anticoagulantes orais obtidos com tromboplastinas de marcas comerciais distintas. Materiais e Métodos: Para este estudo foram selecionados, aleatoriamente, 96 pacientes que tiveram solicitação de TP para monitoramento de terapia com anticoagulantes orais. Os valores de INR foram determinados empregando seis marcas comerciais de tromboplastina. Resultados e Discussão: A faixa terapêutica de INR entre 2 e 3, esperada para pacientes em uso anticoagulantes orais, foi observada em 29 (30,2%) pacientes quando foram utilizados os reagentes Dade-Behring®, Human do Brasil® e Diagnostica Stago®. Esta faixa foi observada em 33 (34,4%), 36 (37,5%) e 21 (21,9%) pacientes com os reagentes Trinity Biotech®, Bios Diagnostica® e Labtest® respectivamente. Independentemente da faixa do INR, os resultados obtidos com o reagente da Labtest® foram estatisticamente diferentes dos resultados obtidos com reagentes Dade-Behring®, Diagnostica Stago®, Trinity Biotech® e Bios Diagnostica®. ComINR entre 2 e 3 só foram observadas diferenças entre os resultados das marcas Bios Diagnostica® e Labtest®. Conclusão: Apesar da criação do sistema INR ainda existem diferenças significativas nos resultados de INR dependente da marca de tromboplastina utilizada, o que pode interferir na conduta terapêutica em relação aos anticoagulantes orais.

Introduction: The efficacy and safety in treatment with oral anticoagulants are dependent on the monitoring of the effect of anticoagulants by the prothrombin time (PT). The system INR (International NormalizedRatio) was developed to minimize the variability in the PT, mainly because of the thromboplastin reagent used. Objective: Compare the results of INR employing six thromboplastins and plasmas of patients using oral anticoagulants. Materials and Methods: For this study, 96 patients using oral anticoagulants and that had TP collected for monitoring anticoagulants were selected randomly. INR values were determined using six commercially available thromboplastin brands. Results and Discussion: of the 96 patients, 29 were with the INR between 2 and 3 when used reagents Dade-Behring®, Human do Brasil® and Diagnostica Stago®. Regardless of the range of INR, the results obtained with the reagent Labtest® were statistically different from the Dade-Behring®, from Diagnostica Stago®, Trinity Biotech and Bios Diagnostica®. With INR between 2 and 3 only differences were observed between the results of brands and Bios Diagnostica® Labtest®. With INR above 3, the results of Labtest® were different from the Dade-Behring®, from Diagnostica Stago®, Trinity Biotech® and Bios Diagnostica®. Conclusion: Despite the establishment of INR, there are still significant differences in INR results depending on the thromboplastin brand used, which can interfere with the therapeutic approach in relation to oral anticoagulants.

Anticoagulação ambulatorial monitorada por consulta de enfermagem: fatores influentes às alterações clínicas e laboratoriais em portadores de fibrilação atrial em uso de varfarina: estudo de caso-controle aninhado / Ambulatory anticoagulation monitored by nursing consultation: factors influencing clinical and laboratory changes in patients with atrial fibrillation in warfarin use: nested case-control study

Trata-se de uma pesquisa desenvolvida no Programa de Mestrado Profissional de Enfermagem Assistencial da Escola de Enfermagem Aurora Afonso Costa ­ EEAAC, da Universidade Federal Fluminense ­ UFF. Estudo não experimental, observacional, tipo caso controle com abordagem quantitativa para análise da ocorrência dos desfechos tromboembólicos e hemorrágicos de pacientes cardiopatas portadores fibrilação atrial crônica em uso de varfarina sódica, acompanhados no ambulatório de anticoagulação oral do Instituto Nacional de Cardiologia no município do Rio de Janeiro. Objetivo geral: avaliar o efeito das intervenções de enfermagem na adequação do Coeficiente Internacional Normatizado (INR) alvo, segundo variáveis demográficas e clínicas relacionadas ao uso da terapia de anticoagulação oral (TAO). Objetivos específicos: identificar eventos trombóticos ou hemorrágicos; correlacionar possíveis intercorrências clínicas a fatores como adesão e compreensão ao tratamento; analisar a o processo do conhecimento e aprendizado do paciente através das orientações contidas na cartilha de anticoagulação oral. Método: caso controle amostra não probabilística de conveniência limitada ao recorte temporal de seis meses a partir da segunda consulta no período de agosto de 2011 a fevereiro de 2012, após Consentimento Informado (CI), através entrevistas individuais e consulta ao banco de dados do referido ambulatório. O projeto foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Cardiologia do Ministério da Saúde e aprovado em 09/08/2011 sob n° 0341/21-06-2011. O tratamento dos dados estará baseado em estatística descritiva e cálculo de risco relativo. O ambulatório de Anticoagulação Oral (ACO) desta Instituição tem como proposta minimizar estas intercorrências clínicas através de acompanhamento específico deste paciente. Utilizando um Protocolo criado e Normatizado por equipe interdisciplinar da Instituição (Anexo II), que permeia o fluxo do atendimento e as intervenções. Principais resultados, e conclusão A pesquisa deverá contribuir com a prática da enfermagem dirigida a estes clientes, fornecendo subsídios teóricos científicos para a assistência de enfermagem, de modo a delinear as ações de avaliação e do cuidado de enfermagem, numa prática de cuidado singular, diferenciado e humanizado. Vislumbrando a minimização dos agravos decorrentes da TAO

Non-observational study, experimental, prospective cohort type with quantitative approach to analysis of occurrence of hemorrhagic and thromboembolic events outcomes of cardiopatas patients with chronic atrial fibrillation in use of warfarin, accompanied in oral anticoagulation clinic of the National Institute of Cardiology in the municipality of Rio de Janeiro. General Purpose: evaluate the impact of nursing Consultation guidelines regarding the occurrence of hemorrhagic or thrombotic effects, according to demographic and clinical variables related to the use of oral anticoagulation therapy (TAO), through the International Standardised coefficient evaluation (INR). Specific objectives: identify the association between the presence of complications by use of TAO to possible factors such as membership and understanding to treatment; evaluate effectiveness of nursing interventions through an educational process in the construction of knowledge and leaINRng from patient and in TAO. Method: prospective cohort of non-probability convenience sample limited to temporal clipping of six months from the second query in the period August 2011 to January 2012, after informed consent (CI), through individual interviews and database query of that clinic. The project was submitted to the Committee of ethics in research of the National Institute of Cardiology of the Ministry of health passed in 8/9/2011 under n° 0341/6/21/2011. The data controller is based on descriptive statistics and calculation of relative risk. The ambulatory Oral Anticoagulation (ACO) this institution has as a proposal to minimize these uneventful clinics through specific monitoring of the patient. Using a protocol created and Regulated by an interdisciplinary team of the institution (Annex II), which permeates the flow of care and interventions. The research should help with the practice of nursing addressed to these clients, providing theoretical grants for scientific nursing assistance, so as to delineate the actions of assessment and nursing care, in a singular, differentiated care practice and humanized. Envisioning the minimisation of grievances arising from the TAO

Pharmacological adherence to oral anticoagulant and factors that influence the international normalized ratio stability / Adesão farmacológica ao anticoagulante oral e os fatores que influenciam na estabilidade do índice de normatização internacional / Adhesión farmacológica al anticoagulante oral y factores que influyen en la estabilidad del índice de estandarización internacional

Cross-sectional study developed to relate the international normalized ratio (INR), used as a parameter to monitor the levels of blood clotting, stability to adherence, age, level of education, socioeconomic level, interaction with other drugs, comorbidities, vitamin K intake, anticoagulation time and drug cost. 156 patients were included, mean age 57±13 years, (53.8 percent) male, 61 (39.1 percent) had high adherence, 91 (58.3 percent) medium and 4 (2.6 percent) low adherence to treatment, 117 (75 percent) had INR stability up to 50 percent and 39 (25 percent) > 75 percent, patients with shorter time of anticoagulation presented higher stability, those who spent less on the drug remained more stable and had better adherence. It was concluded that more than 90 percent of patients had high and medium adherence and that the anticoagulation time and drug cost were the factors related to the anticoagulation stability.

Este é um estudo transversal, desenvolvido com o objetivo de relacionar a estabilidade do índice de normatização internacional (INR), utilizado como parâmetro para monitorar os níveis de coagulação do sangue, com adesão, idade, escolaridade, nível socioeconômico, interação com outras medicações, comorbidades, ingesta de vitamina K, tempo de anticoagulação (ACO) e custo com medicações. Incluíram-se 156 pacientes, idade média 57±13 anos, 53,8 por cento pertencente ao sexo masculino; 61 (39,1 por cento) tiveram alta adesão, 91 (58,3 por cento) média e 4 (2,6 por cento) baixa adesão ao tratamento; 117 (75 por cento) apresentaram estabilidade do INR de até 50 por cento e 39 (25 por cento) > a 75 por cento; pacientes com menor tempo de ACO apresentaram maior estabilidade; aqueles que gastavam menos com a medicação permaneciam mais estáveis e com melhor adesão. Concluiu-se que mais de 90 por cento dos pacientes apresentaram alta e média adesão referida, e que tempo de anticoagulação e custo com a medicação foram os fatores relacionados à estabilidade da ACO.

Se trata de un estudio transversal, desarrollado con el objetivo de relacionar la estabilidad del índice de estandarización internacional (INR), utilizado como parámetro para monitorizar los niveles de coagulación de la sangre, con adhesión, edad, escolaridad, nivel socioeconómico, interacción con otras medicaciones, comorbilidad, ingesta de vitamina K, tiempo de anticoagulación (ACO) y costo con medicamentos. Se incluyeron 156 pacientes, edad promedio 57±13 años, 53,8 por ciento perteneciente al sexo masculino; 61 (39,1 por ciento) tuvieron alta adhesión, 91 (58,3 por ciento) promedio y 4 (2,6 por ciento) baja adhesión al tratamiento; 117 (75 por ciento) presentaron estabilidad del INR de hasta 50 por ciento y 39 (25 por ciento) > a 75 por ciento; los pacientes con menor tiempo de ACO presentaron mayor estabilidad; aquellos que gastaban menos con la medicación permanecían más estables y con mejor adhesión. Se concluyó que más del 90 por ciento de los pacientes presentaron adhesión alta y promedio, y que el tiempo de anticoagulación y el costo con la medicación fueron los factores relacionados a la estabilidad de la ACO.